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盐城市行政审批局关于拟取消第一类医疗器械产品备案的通告

发布日期:2022-11-21 10:30 [ ] 浏览次数:

盐城市行政审批局关于拟取消第一类医疗器械产品备案的通告

 

《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。江苏益合堂医药生物科技有限公司等备案人未按《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》(2021年第107号)要求,于2022年4月1日前完成以下产品的备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)中《第一类医疗器械备案操作规范》的规定,现责令企业于11月28日之前完成备案变更,如企业限期内未按要求变更,盐城市行政审批局将于11月29日取消不符合规定的产品备案,取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。

1

苏盐械备20170015

医用冷敷贴

江苏益合堂医药生物科技有限公司

2

苏盐械备20180003

医用冷敷贴

盐城周氏医药生物科技有限公司

3

苏盐械备20210005

医用冷敷贴

昌正医疗用品(盐城)有限公司

4

苏盐械备20210006

医用冷敷眼贴

昌正医疗用品(盐城)有限公司

 

特此通告    


                                                        盐城市行政审批局

                                                            2022年11月21日


来源:市行政审批局办公室
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