| 备案号 | 产品名称 | 备案人名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 产品描述 | 预期用途 | 型号/规格 | 备案日期 | 变更情况 | 备案凭证状态 |
| 苏盐械备20200065号 | 隔离衣 | 江苏苏萌针织时装有限公司 | 91320981742476411K | 江苏东台经济开发区纬二路11号 | 通常采用无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 型号：分身式 规格：165、170、175、180 | 2022-08-16 | 备案人名称-中文由“东台市苏萌针织时装有限公司”变更为“江苏苏萌针织时装有限公司” | 变更 |
| 苏盐械备20220042 | 细胞计数板 | 盐城宇宬创盈光学科技有限公司 | 91320902MA1P3LGB7K | 盐城市区剧场路64号江南商厦幢313室（2） | 由玻璃、有机玻璃制成，其上有精确刻度标识。 | 用于临床对体液样本中有形成分进行计数。仅用于体外检测分析目的，不用于治疗性用途。 | SA-4、YA-1 | 2022-08-10 |
| 有效 |
| 苏盐械备20220041 | 一次性使用采样拭子 | 江苏开源康达医疗器械有限公司 | 913209035652772774 | 盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内 | 产品由拭子头和拭子杆组成。拭子头由植绒纤维或尼龙纤维制成，拭子杆由聚苯乙烯塑料棒制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于样本的收集。 | 按照拭子长度不同分为：8cm、13cm、15cm、16cm、18cm、20cm、22cm共7种规格 | 2022-08-08 |
| 有效 |
| 苏盐械备20160002号 | 一次性捆绑式止血带 | 盐城一创医疗器械有限公司 | 91320925MA1MED4M6E | 江苏建湖县上冈产业园园区大道68号 | 采用热塑性弹性体或热塑性橡胶材料制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于静脉输液或抽血时暂时阻断静脉回流，非无菌提供 | 35cm×2cm×0.06mm | 2022-08-10 |
| 无效 |
| 苏盐械备20160003号 | 网纹易撕胶带 | 盐城一创医疗器械有限公司 | 91320925MA1MED4M6E | 江苏建湖县上冈产业园园区大道68号 | 带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 | 长方形7cm×4.5cm | 2022-08-10 |
| 无效 |
| 苏盐械备20160004号 | 创口贴 | 盐城一创医疗器械有限公司 | 91320925MA1MED4M6E | 江苏建湖县上冈产业园园区大道68号 | 由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物 | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。 | 长方形8.7cm×3cm | 2022-08-10 |
| 无效 |
| 苏盐械备20160005号 | 棉签 | 盐城一创医疗器械有限公司 | 91320925MA1MED4M6E | 江苏建湖县上冈产业园园区大道68号 | 皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 | 签杆长度：6cm～15cm；棉头长度：1.2cm～2.0cm；棉头直径：0.3cm～1.0cm | 2022-08-10 |
| 无效 |
| 苏盐械备20160011号 | 医用检查垫 | 盐城一创医疗器械有限公司 | 91320925MA1MED4M6E | 江苏建湖县上冈产业园园区大道68号 | 一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。 | 用于卧床病人保洁或预防褥疮。 | （10-80）㎝×（20-80）㎝ | 2022-08-10 |
| 无效 |
| 苏盐械备20180001号 | 一次性组合包（采血） | 盐城一创医疗器械有限公司 | 91320925MA1MED4M6E | 江苏建湖县上冈产业园园区大道68号 | 由棉签、止血带、创口贴、医用检查垫等组成。 | 用于人体静脉血样采集或静脉输液、输血、采血进行静脉穿刺。 | 组合包的尺寸是165mm*120mm。其中止血带尺寸是350mm*20mm*0.6mm，棉签是60-100mm，创口贴尺寸是长方形87mm×30mm，医用检查垫300mm*200mm。 | 2022-08-10 |
| 无效 |
| 苏盐械备20180002号 | 一次性组合包（输液） | 盐城一创医疗器械有限公司 | 91320925MA1MED4M6E | 江苏建湖县上冈产业园园区大道68号 | 棉签、止血带、网纹易撕胶带、医用检查垫等组成。 | 用于人体静脉血样采集或静脉输液、输血、采血进行静脉穿刺。 | 组合包的尺寸是165mm*120mm。其中止血带尺寸是350mm*20mm*0.6mm，棉签是60-100mm，网纹易撕胶带尺寸是长方形70mm*45mm，医用检查垫300mm*200mm | 2022-08-10 |
| 无效 |
| 苏盐械备20220040 | 样本保存液 | 江苏壹叁玖医疗器械有限公司 | 913209136811106933 | 盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层（B） | 灭活型:由纯化水、EDTA螯合剂、胍盐、三羟甲基氨基甲烷、无水乙酸钠、脲、曲拉通、酚红（选配）或纯化水、三羟基甲基氨基甲烷、十二烷基硫酸钠、无水乙醇、尿素、酚红（选配）组成。 非灭活型:由纯化水、Hank's平衡盐、氨基酸、维生素、葡萄糖以及蛋白质组成。 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 | 【型号】样本保存液根据保存液是否灭活分为灭活型和非灭活型两种型号。 【规格】按照保存液装量分为500g、1kg、5kg、10kg、20kg、25kg、30kg、40kg、50kg九种规格。 | 2022/7/21 |
| 有效 |
| 苏盐械备20220038 | 组织固定液 | 盐城溢之源生物科技有限公司 | 91320925MA1MYDFR6W | 建湖县经济开发区明珠路1199号 | 主要由甲醇、乙酸、磷酸二氢钠和蒸馏水组成。 | 用于新鲜组织样本的固定。 | 3ml、15ml、30ml、500ml、5L、10L | 2022/7/5 |
| 有效 |
| 苏盐械备20220037 | 一次性使用病毒采样管 | 盐城康慧达医疗器械有限公司 | 91320902MABRCRXT8W | 盐城市亭湖区新盐路7号1幢3楼 | 一次性使用病毒采样管由拭子、保存液（灭活型/非灭活型）、采样管组成。灭活型由表面活性剂（曲拉通 X-100）、稳定剂（DL-二硫苏糖醇-D10、TCEP）、 胍盐（异硫氰酸胍）、络合剂（柠檬酸三钠），二次蒸馏水组成；非灭活型由胎牛血清、磷酸盐缓冲液、D-葡萄糖、氯化钠、氯化钾、抗生素、防腐剂、二次蒸馏水以及苯酚红指示剂组成；采样管由聚乙烯材料制成；拭子由植绒和ABS材料制成的杆子组成；非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等 | 根据样品保存液功能划分为灭活型和非灭活型两种型号； 根据保存液的装量分为12种规格:1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、15ml； | 2022/7/1 |
| 有效 |
