| 备案人名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 结构及组成或主要组成成分 | 适用范围或预期用途 | 规格型号/包装规格 | 备案日期 | 备案凭证状态 |
| 盐城溢之源生物科技有限公司 | 91320925MA1MYDFR6W | 建湖县建湖大道北路46号 | 由子袋体和母袋体（含甲醛、甲醇、磷酸缓冲盐、去离子水）组成。子袋体和母袋体通过设有易撕隔膜的通道连接，非无菌提供。 | 用于固定、保存、运送取自人体的组织，经固定的组织仅用于体外分析检测，不用于治疗。 | 15ml/袋、20ml/袋、25ml/袋、35ml/袋、50ml/袋、80ml/袋、100ml/袋、120ml/袋、150ml/袋、200ml/袋、400ml/袋、500ml/袋、600ml/袋、700ml/袋、900ml/袋、1000ml/袋、1800ml/袋、2000ml/袋、4000ml/袋、5000ml/袋 | 2023-06-26 | 有效 |
| 盐城溢之源生物科技有限公司 | 91320925MA1MYDFR6W | 建湖县建湖大道北路46号 | 本产品由盐酸、75%乙醇组成。 | 用于人体组织样本切片染色过程中对染色后样本的分化处理。 | 型号：C1、C2、C3 包装规格：100ml、250ml、500ml、1000ml、2.5L、5L | 2023-06-26 | 有效 |
| 盐城溢之源生物科技有限公司 | 91320925MA1MYDFR6W | 建湖县建湖大道北路46号 | 产品由A试剂（苏木素染色液）和B试剂（刚果红染色液）组成。主要成分为苏木精、硫酸铝钾、丙三醇、刚果红、乙酸、纯化水和生物染料。 | 用于定性组织学染色，有选择性地对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的淀粉体染色。 | 30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒 | 2023-06-26 | 有效 |
| 盐城溢之源生物科技有限公司 | 91320925MA1MYDFR6W | 建湖县建湖大道北路46号 | 产品由A试剂（溶解剂）、B试剂（醛复红粉）组成。主要成分为碱性品红、盐酸、乙醇、纯化水和生物染料。 | 用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。 | 30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒 | 2023-06-26 | 有效 |
| 江苏比悦护理用品有限公司 | 91320913704090390H | 射阳县盘湾镇第二工业园区内 | 由无纺布和PE塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 150mm×65mm、180mm×65mm、180mm×80mm、250mm×80mm、295mm×80mm、320mm×80mm、360mm×80mm、410mm×80mm、590mm×660mm、650mm×800mm、800mm×920mm | 2023-06-26 | 有效 |
| 江苏比悦护理用品有限公司 | 91320913704090390H | 射阳县盘湾镇第二工业园区内 | 采用无纺布材料制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 型号：方形、圆形；规格：方形：1.5cm×3cm、2cm×2cm、2cm×4cm、2cm×6cm、2.5cm×8cm、3cm×3cm、3cm×4cm、3cm×5cm、3cm×6cm、3cm×10cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×6cm、4cm×11cm、4cm×20cm、5cm×5cm、5cm×6cm、5cm×8cm、5cm×9cm、5cm×10cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、8cm×8cm、8cm×9cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×22cm、11cm×15cm、12cm×15cm、12cm×18cm、13cm×18cm、14cm×14cm、14cm×16cm、14cm×20cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm、15cm×25cm、18cm×18cm、18cm×20cm、18cm×22cm、19cm×21cm、20cm×20cm、20cm×22cm、20cm×25cm、20cm×27cm、20cm×30cm、21cm×21cm、25cm×25cm、25cm×30cm、30cm×30cm；圆形：Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm、Φ15cm、Φ20cm、Φ25cm、Φ30cm、Φ35cm、Φ40cm、Φ45cm、Φ50cm。 | 2023-06-26 | 有效 |
| 盐城溢之源生物科技有限公司 | 91320925MA1MYDFR6W | 建湖县建湖大道北路46号 | 产品主要由阿利辛蓝染色液、过碘酸、Schiff氏试剂组成。主要成分为阿利辛蓝、高碘酸、碱性品红、亚硫酸氢钠、乙酸、纯化水和生物染料。 | 用于组织细胞学染色从而定性鉴定多糖中的酸粘蛋白。 | 30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒 | 2023-05-26 | 有效 |
| 盐城溢之源生物科技有限公司 | 91320925MA1MYDFR6W | 建湖县建湖大道北路46号 | 产品由A试剂（高碘酸）、B试剂（六胺银原液）、C试剂（六胺银缓冲液）和氯化金调色液组成。主要原料为高碘酸、硝酸银、六亚甲基四胺、硼砂、氯化金和纯化水。 | 用于定性组织学染色，对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的真菌和其他机会性生物的细胞壁中的多糖染色。 | 30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒 | 2023-05-26 | 有效 |
| 盐城大丰茸典冰袋有限公司 | 91320982MA1M991Q1Y | 盐城市大丰区大中镇城南工业园区兴业路17号 | 医用冰袋由降温物质和外套组成。外套由PE复合尼龙制成，降温物质由高吸水树脂和纯净水组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分、不包含《第一类医疗器械产品目录》附录中所列禁用成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 规格1：RD-CB-II-100;规格2:RD-CB-II-250;规格3：RD-CB-II-500 | 2023-05-16 | 有效 |
| 盐城溢之源生物科技有限公司 | 91320925MA1MYDFR6W | 建湖县建湖大道北路46号 | 产品由如下试剂组成：A试剂（苏木素染色液）由苏木素、无水乙醇、三氯化铁、蒸馏水和纯盐酸组成；B试剂（Masson氏三色染料）由丽春红、酸性品红、蒸馏水和冰醋酸组成；C试剂（亮绿染色液）由亮绿、冰醋酸、蒸馏水组成，D试剂（醋酸溶液）由冰醋酸和蒸馏水组成。 | 主要用于组织中结缔组织、肌肉和胶原纤维的组织细胞学染色。 | 30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒 | 2023-05-10 | 有效 |
| 盐城溢之源生物科技有限公司 | 91320925MA1MYDFR6W | 建湖县建湖大道北路46号 | 产品由无水碳酸钠和纯净水组成。 | 主要用于调节苏木素的染色，从紫色变为蓝色。 | 300ml、500mL、1L、2L、5L | 2023-05-10 | 有效 |
| 盐城溢之源生物科技有限公司 | 91320925MA1MYDFR6W | 建湖县建湖大道北路46号 | 产品由如下试剂组成：1试剂（氧化液）包括A液和B液，A液由高锰酸钾和蒸馏水组成，B液由硫酸和蒸馏水组成；2试剂（漂白液）由草酸和蒸馏水组成；3试剂（媒染液）由硫酸铁铵和蒸馏水组成；4试剂（银氨液）由硝酸液、氢氧化胺和蒸馏水组成；5试剂（还原液）由中性甲醛、蒸馏水和碳酸钙组成；6试剂（调色液）：由氯化金、蒸馏水组成；7试剂（固定液）由硫代硫酸钠和蒸馏水组成。 | 主要用于组织中网状纤维的组织细胞学染色。 | 30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒 | 2023-05-10 | 有效 |
| 江苏恒康医疗器材有限公司 | 913209217888561613 | 江苏响水经济开发区 | 滴注式给药器由管体和硅胶帽组成。采用聚丙烯材料和硅胶材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 | 2ml、2.5ml、5ml。 | 2023-05-08 | 有效 |
